Remdesivir rút ngắn thời gian điều trị COVID-19

[dtkcamau]

Thuốc đặc trị bệnh viêm phổi Vũ Hán đầu tiên được cấp phép, hy vọng đẩy lùi đại dịch
Bình luậnMinh Dũng • 11:45, 02/05/20• 7 lượt xem


Trụ sở Công ty Gilead Sciences (Photo by Justin Sullivan/Getty Images)

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy phép khẩn cấp cho thuốc Remdesivir của công ty Gilead Sciences trong điều trị virus viêm phổi Vũ Hán.

“Các quan chức của FDA đã xác nhận một cách hợp lý rằng thuốc Remdesivir có thể có hiệu quả trong điều trị COVID-19”, Ủy viên FDA, bác sỹ Stephen Hahn nói trong một tuyên bố.

Thông báo trên được đưa ra sau khi dữ liệu sơ bộ trong một nghiên cứu lâm sàng do Viện Y tế Quốc gia thực hiện cho thấy loại thuốc này giúp tăng tốc khả năng hồi phục bệnh viêm phổi Vũ Hán.

Việc được FDA cho phép sử dụng không đồng nghĩa thuốc Remdesivir đã trải qua quy trình chuẩn thông thường của FDA. Các bác sĩ có thể sử dụng thuốc kháng virus cho bệnh nhân nhiễm viêm phổi Vũ Hán.

Trong một cuộc họp báo tại Nhà Trắng với Tổng thống Donald Trump, Tổng Giám đốc Gilead, Daniel O’Day đã gọi động thái này là bước quan trọng đầu tiên và cho biết công ty đã quyên tặng 1,5 triệu liều thuốc để giúp đỡ các bệnh nhân.

Khoản quyên tặng dự kiến ​​sẽ đủ dùng cho ít nhất 140.000 bệnh nhân, tùy thuộc vào số ngày họ cần được điều trị.

Công ty Gilead Sciences cho biết hôm 29/4 rằng, loại thuốc được tiêm truyền tĩnh mạch này sẽ giúp cải thiện trình trạng của bệnh nhân mắc bệnh viêm phổi Vũ Hán. Dữ liệu cho thấy thuốc này có hiệu quả tốt hơn khi bệnh nhân được điều trị sớm.

Với nhiều quốc gia quay cuồng trong đại dịch viêm phổi Vũ Hán, có một mối quan tâm lớn tới loại thuốc này từ công ty Gilead, do hiện tại không có thuốc đặc trị hoặc vắc-xin phòng ngừa nào được phê duyệt cho virus này. Các bác sĩ đang tuyệt vọng tìm các liệu pháp có thể đánh bại được loại bệnh vốn tấn công vào hệ thống hô hấp và thậm chí vào các cơ quan nội tạng khác ở những ca nhiễm nặng.

Ông Stephen Hahn nói: “Đây là liệu pháp được cấp phép đầu tiên cho COVID-19, vì vậy chúng tôi thực sự tự hào là một phần của điều đó”.

Minh Dũng

[dtkcamau]

Covid-19 : Hoa Kỳ cấp tốc cho phép sử dụng thuốc Remdesivir


Một nhân viên kỹ thuật kiểm tra các lọ thuốc Remdesivir để điều trị bệnh nhiễm virus corona, tại một cơ sở nghiên cứu của Gilead, La Verne, California, ngày 11/03/2020. via REUTERS - GILEAD SCIENCES
Thanh Phương
Ngày 01/05/2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp tốc cho phép sử dụng thuốc Remdesivir, dựa trên kết quả một cuộc thử nghiệm của Mỹ, theo đó loại thuốc trị Ebola này giúp bệnh nhân Covid-19 nặng bình phục nhanh hơn. Thông tin này đã được tổng thống Donald Trump thông báo từ Nhà Trắng.



Kể từ nay, các bệnh viện tại Hoa Kỳ có thể sử dụng thuốc Remdesevir cho các bệnh nhân Covid-19 nặng, đang cần được cho thở ôxy, mà các bệnh nhân này không cần tham gia vào một cuộc thử nghiệm lâm sàng.

Trong một thông cáo, Gilead, tức là công ty sản xuất thuốc Remdesivir, cho biết là thuốc này sẽ được ưu tiên phân phối cho các bệnh viện tại những thành phố bị dịch nặng nhất và việc phân phát sẽ có sự phối hợp với chính phủ Mỹ. Công ty Gilead sẽ tặng 1,5 triệu liều Gilead, đủ để điều trị ít nhất là 140 ngàn bệnh nhân.

Ngày 28/03/2020, FDA cũng đã cấp tốc cho phép sử dụng thuốc chống sốt rét hydroxychloroquine để điều trị bệnh nhân Covid-19, nhưng chính cơ quan này sau đó lại lên tiếng báo động về các tác dụng phụ rất nghiêm trọng của thuốc đối với tim.

Redemsivir là một loại thuốc thử nghiệm ban đầu được chế tạo để trị các bệnh nhân sốt xuất huyết Ebola, nhưng chưa bao giờ được cấp phép để điều trị các bệnh khác. Theo các kết quả thử nghiệm do các Viện Y tế Mỹ công bố hôm thứ Tư 29/4, các bệnh nhân Covid-19 được điều trị bằng Redemsivir bình phục nhanh hơn các bệnh nhân khác, tức là trong vòng 11 ngày, thay vì 15 ngày.

Về tình hình dịch bệnh tại Hoa Kỳ, theo các số liệu do đại học Johns Hopkins tổng hợp và công bố ngày 01/5, trong vòng 24 giờ đã có hơn 1.800 ca tử vong, nâng tổng số người chết do virus corona lên hơn 64.700 người, số nạn nhân cao nhất thế giới. Từ một tháng nay, số người chết vì dịch Covid-19 mỗi ngày lúc nào cũng trên 1.000. Nước Mỹ cũng là quốc gia có số ca nhiễm cao nhất thế giới, với hơn 1,1 triệu ca được chính thức ghi nhận.

[dtkcamau]

ĐIỀU TỐT LÀNH ĐÃ ĐẾN nước Mỹ thử nghiệm thành công thuộc đặc trị cả Thế giới ĂN MỪNG

[dtkcamau]

Việt Nam thử nghiệm vắc xin phòng dịch corona Vũ Hán
Bình luậnNguyễn Sơn • 19:12, 03/05/20• 424 lượt xem


Ảnh minh họa: Việt Nam thử nghiệm vắc xin phòng dịch corona Vũ Hán (Ảnh: Shutterstock)

Bước đầu Việt Nam đã phát triển thành công dự tuyển vắc xin phòng virus corona Vũ Hán ở quy mô phòng thí nghiệm, đã tiêm thử nghiệm trên chuột.

Thời gian qua, các nhà khoa học của TNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm số 1 VABIOTECH (Bộ Y tế) đã hợp tác cùng các nhà khoa học của Đại học Bristol (Anh) để nghiên cứu vắc xin phòng virus corona Vũ Hán (SARS-CoV-2) dựa trên công nghệ vector virus.

Nghiên cứu đã thành công trong việc tạo chủng mang vùng kháng nguyên đặc hiệu của virus này. Kháng nguyên của SARS-CoV-2 trong thành phần vắc xin khi tiêm sẽ giúp cơ thể sinh ra kháng thể chủ động chống lại SARS-CoV-2, tránh nguy cơ nhiễm bệnh. Đây là nguyên liệu quan trọng cho sản xuất vắc xin.

Trong 2 tuần gần đây, các nhà khoa học Việt Nam đã tiêm thử nghiệm trên chuột, đánh giá khả năng sinh kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2. Sau giai đoạn này, vắc xin sẽ tiếp tục được nghiên cứu để xây dựng quy trình sản xuất và tiêm thử nghiệm trên động vật nhằm đánh giá thêm về tính an toàn cũng như tính sinh miễn dịch của dự tuyển vắc xin này.

Thế giới đang có hơn 70 loại vắc xin phòng dịch
Hôm 15/4, Hãng tin Bloomberg dẫn tài liệu từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho hay hiện có 70 loại vắc xin phòng ngừa dịch corona đang trong quá trình phát triển, với 3 loại được xem là có triển vọng nhất và đang được thử nghiệm trên người.

Đứng đầu là vắc xin do Hãng dược CanSino Biologics hợp tác với Viện Công nghệ sinh học Bắc Kinh chế tạo và 2 loại khác của Hãng dược Moderna và Inovio ở Mỹ. Ngoài ra, Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc đã cho phép thử nghiệm lâm sàng 2 loại vắc xin phòng ngừa dịch corona.

Ngoài ra, Đại học Oxford (Anh) cho biết, nhóm nghiên cứu của họ có thể sẽ cho ra thị trường vắc xin phòng dịch corona sớm nhất vào tháng 9/2020.

Mỹ cấp phép thuốc Remdesivir điều trị viêm phổi Vũ Hán
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy phép khẩn cấp cho thuốc Remdesivir của công ty Gilead Sciences trong điều trị virus viêm phổi Vũ Hán.

“Các quan chức của FDA đã xác nhận một cách hợp lý rằng thuốc Remdesivir có thể có hiệu quả trong điều trị COVID-19”, Ủy viên FDA, bác sỹ Stephen Hahn nói trong một tuyên bố.

Thông báo trên được đưa ra sau khi dữ liệu sơ bộ trong một nghiên cứu lâm sàng do Viện Y tế Quốc gia thực hiện cho thấy loại thuốc này giúp tăng tốc khả năng hồi phục bệnh viêm phổi Vũ Hán.

Công ty Gilead Sciences cho biết hôm 29/4 rằng, loại thuốc được tiêm truyền tĩnh mạch này sẽ giúp cải thiện trình trạng của bệnh nhân mắc bệnh viêm phổi Vũ Hán. Dữ liệu cho thấy thuốc này có hiệu quả tốt hơn khi bệnh nhân được điều trị sớm.

FDA nói: “Đây là liệu pháp được cấp phép đầu tiên cho COVID-19, vì vậy chúng tôi thực sự tự hào là một phần của điều đó”.

[dtkcamau]

ĐGH Francis kêu gọi hợp tác phát triển và chia sẻ vaccine chống COVID-19
May 3, 2020 cập nhật lần cuối May 3, 2020

Đức Giáo Hoàng Francis cử hành Lễ Lá qua truyền hình trong Vương Cung Thánh Đường St. Peter’s Basilica không có người dự vì dịch ngày 5 Tháng Tư. (Hình minh họa by ALBERTO PIZZOLI/POOL/AFP via Getty Images)
VATICAN, Vatican City (NV) – Đức Giáo Hoàng Francis kêu gọi giới khoa học quốc tế hợp tác phát triển vaccine chống COVID-19 và khi tìm ra vaccine cả thế giới nên cùng chia sẻ.

Trong thánh lễ Chủ Nhật được truyền hình trực tuyến, Đức Giáo Hoàng Francies cám ơn tất cả những người đang làm những công việc thiết yếu toàn thế giới.

Ngài kêu gọi một sự hợp tác quốc tế để chống lại bệnh dịch COVID-19 mà hiện nay đã làm hơn 240,000 người thiệt mạng, đồng thời nhấn mạnh, phải làm sao bảo đảm cho tất cả mọi người bị bệnh trên toàn thế giới được cung cấp các phương tiện chữa trị cần thiết.

Tháng Tư vừa qua, Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) chủ trì một cuộc họp khởi động hợp tác toàn cầu nghiên cứu, phát triển thuốc đặc trị COVID-19 cũng như vaccine.

Các nhà lãnh đạo thế giới có mặt, trừ Hoa Kỳ, đều đồng ý chia sẻ thuốc và vaccine khi có được.

Giới khoa học cho biết để phát triển hoàn chỉnh một loại vaccine mới cần ít nhất là 18 tháng.

Một nhóm nghiên cứu tại đại học Oxford, nước Anh, đang có những bước dẫn đầu trong cuộc đua thuốc chủng ngừa chống virus corona vào lúc này.

Hầu hết các nhóm nghiên cứu khác đã phải bắt đầu với các thử nghiệm lâm sàng nhỏ với vài trăm người tham gia để chứng minh sự an toàn.

Nhưng các nhà khoa học Viện Jenner Institute khởi động cuộc đua bằng một loại thuốc chủng ngừa đã được chứng minh trong các thử nghiệm trước đó là vô hại với con người.

Thuốc chủng này là một trong những loại thuốc chủng được nghiên cứu từ trước nhằm trị một chủng loại virus corona đã từng xuất hiện.

Nhờ lợi thế này, nhóm Jenner Institute đang tiến hành sắp xếp thời khóa biểu để thử nghiệm cho hơn 6,000 người vào cuối tháng tới, hy vọng các xét nghiệm này không những an toàn mà còn hiệu nghiệm.

Vào tháng trước, các nhà nghiên cứu tại National Institutes of Health’s Rocky Mountain Laboratory, tiểu bang Montana, đã tiêm thuốc chủng trên cho sáu con khỉ, loài Rhesus Macaque.

Kế đến, các con khi này, được thả vào tiếp xúc với những con khỉ đang bị bệnh COVID-19.

Tiến Sĩ Vincent Munster người điều khiển cuộc nghiên cứu cho biết sau 28 ngày, cả sáu con khỉ này vẫn mạnh khỏe.

“Khỉ Rhesus Macaque là loài thân cận nhất với loài người,” khoa học gia Munster cho biết thêm rằng hiện nay các nhà nghiên cứu vẫn đang phân tích kết quả cuộc thí nghiệm.

Theo dự định, vào tuần kế tiếp, Tiến Sĩ Munster gặp gỡ và bàn thảo với nhiều nhà khoa học các trước khi viết một bản báo cáo về công trình nghiên cứu này.

Các nhà nghiên cứu đại học Oxford cho biết sẽ có hàng triệu liều thuốc chủng ngừa vào Tháng Chín tới.

Kết quả này là một cú nhảy vọt đi trước hàng tháng trời so với tiến trình mà các nhóm nghiên cứu khác đang thực hiện, đó là chưa kể đến liệu sản phẩm được các nhóm này bào chế có hiệu nghiệm hay không. (MPL) (kn)

[dtkcamau]

Đã tìm thấy kháng thể có thể đánh bại virus Corona Vũ Hán trong phòng thí nghiệm
Bình luậnVăn Thiện • 14:39, 05/05/20• 1261 lượt xem

Đã tìm thấy kháng thể có thể đánh bại virus Corona Vũ Hán trong phòng thí nghiệm
Một tế bào apoptotic (màu nâu xanh) bị các hạt virus Corona Vũ Hán (màu hồng) bao phủ, phân lập từ một mẫu trong phòng thí nghiệm. (Ảnh: NIAID)

Các nhà khoa học Hà Lan đã tạo ra một kháng thể đơn dòng có thể đánh bại virus Corona Vũ Hán (SARS-CoV-2) trong phòng thí nghiệm, theo Bloomberg.

Một nghiên cứu, được công bố tạp chí Nature Communications hôm thứ Hai (4/5), đã phát hiện ra một loại kháng thể đã vô hiệu hóa virus trong nuôi cấy tế bào. Tuy nhiên, Tiến sĩ Berend-Jan Bosch đến từ Đại học Utrecht ở Hà Lan và các đồng nghiệp cũng viết trong bài báo rằng, cần có thêm nhiều nghiên cứu nữa để xem liệu những phát hiện này có được xác nhận hay không.

Nghiên cứu được thực hiện trong phòng thí nghiệm, đã tạo ra các kháng thể đơn dòng - các protein giống với các phiên bản tự nhiên mà cơ thể tạo ra để chống lại vi khuẩn và virus. Các kháng thể này có thể nhắm chính xác đến một vị trí trên virus.

Các nhà nghiên cứu viết: “Các kháng thể đơn dòng ngày càng được công nhận là nhóm thuốc đầy triển vọng chống lại các bệnh truyền nhiễm. Loại thuốc này nhắm vào các vị trí dễ bị tổn thương như protein bề mặt của virus, và đã cho thấy hiệu quả điều trị đối với một số loại virus”.

Kháng thể mới được phát hiện trong nghiên cứu này là một kháng thể đơn dòng có tên gọi là 47D11. Nó có thể tấn công vào protein tăng đột biến của virus Corona Vũ Hán - loại protein có hình như vương miện và cho phép virus xâm nhập vào tế bào người. Ngoài ra, các nhà khoa học còn phát hiện rằng kháng thể này không chỉ tiêu diệt virus SARS-CoV-2 mà còn cả những virus có các protein tăng đột biến tương tự, như SARS.

Nghiên cứu đã sử dụng chuột biến đổi gen để tạo ra các kháng thể khác nhau tác động vào các protein tăng đột biến của virus Corona Vũ Hán. Trải qua một quá trình sàng lọc, 47D11 đã thể hiện khả năng trung hòa virus. Sau đó, các nhà nghiên cứu định dạng lại kháng thể này để tạo ra một phiên bản trên con người.

Trong khi quá trình phát triển thuốc điều trị cho bệnh nhân nhiễm virus Corona Vũ Hán hiện mới ở giai đoạn đầu, thì liệu pháp kháng thể, sử dụng một mình hoặc kết hợp với thuốc, hứa hẹn sẽ giúp tăng hiệu quả trị liệu đối với bệnh này và các bệnh liên quan trong tương lai.

Các kháng thể đơn dòng từng châm ngòi cho một cuộc cách mạng điều trị ung thư, với các loại thuốc bán chạy nhất trên thị trường như Keytruda của hãng Merck & Co., Herceptin của hãng Roche Holding AG. Thuốc điều trị viêm màng não Humira của AbbVie Inc. cũng là một loại thuốc từ kháng thể đơn dòng.

Văn Thiện

Theo Bloomberg

[dtkcamau]

Khoa học gia Mỹ đưa đơn kiện vì bị trả thù do đưa khuyến cáo về thuốc ký ninh
May 5, 2020 cập nhật lần cuối May 5, 2020

Thuốc hydroxychloroquine. (Hình minh họa: AP Photo/David J. Phillip)
WASHINGTON, DC (AP) — Một khoa học gia chính phủ Mỹ vừa đưa đơn kiện, nói rằng bị đưa ra khỏi chức vụ của mình sau khi nêu lên các lo ngại về việc chính phủ của Tổng Thống Donald Trump muốn đổ thuốc ký ninh chống sốt rét vào các nơi có nhiều bệnh nhân COVID-19, như New York và New Jersey, dù rằng có rất ít chứng cớ khoa học rằng loại thuốc này có hiệu quả.

Ông Rick Bright, nguyên giám đốc cơ quan nghiên cứu và phát triển kỹ thuật y sinh (BARDA), đưa đơn kiện lên Văn Phòng Công Tố Đặc Biệt (Office of Special Counsel), cơ quan độc lập của chính phủ có nhiệm vụ điều tra và truy tố các vụ tố giác.

Ông Bright nói bị thuyên chuyển sang một chức vụ ít quan trọng hơn vì ông chống lại áp lực chính trị nhằm cho phép sử dụng rộng rãi thuốc ký ninh hydroxychloroquine, chuyên trị sốt rét, và được Tổng Thống Donald Trump có lúc đặc biệt ưa thích.

Ông Bright cũng nói rằng chính phủ của Tổng Thống Trump phớt lờ các khuyến cáo của ông về COVID-19. Ông Bright cho biết đã có hành động gấp rút thông báo về việc lây lan rộng khắp của COVID-19 sau khi tổ chức WHO đưa ra lời báo động hồi Tháng Giêng.

Theo ông Bright thì ông đã bị sự ngăn trở của thành phần lãnh đạo Bộ Y Tế, gồm cả Bộ Trưởng Alex Azar, người “tỏ thái độ muốn làm giảm nhẹ mức độ trầm trọng của thảm họa này.”

Trong đơn tố cáo, ông Bright nói rằng những giới chức lãnh đạo mới ở Bộ Y Tế, được đưa vào cơ quan qua sự bổ nhiệm chính trị (chứ không là các công chức chuyên nghiệp), đã tìm cách khuyến khích dân chúng sử dụng loại thuốc này như “thuốc trị bá bệnh.”

Cũng theo lời ông Bright thì các giới chức này muốn đưa tràn ngập thuốc hydroxychloroquine, được sản xuất ở Pakistan và Ấn Độ, vào New York và New Jersey, mà không qua sự kiểm soát của FDA.

Ông Bright chống việc sử dụng tràn lan loại thuốc này, nói rằng không có bằng chứng khoa học nào cho thấy thuốc có hiệu quả trong việc chống COVID-19. Ông cũng cảm thấy có nhiệm vụ phải nhanh chóng báo động cho công chúng biết rằng không có chứng cớ khoa học nào để hỗ trợ việc dùng thuốc ký ninh để trị COVID-19.

Hồi tháng qua, cơ quan FDA gởi văn thư khuyến cáo các bác sĩ là chớ kê toa thuốc ký ninh này, ngoại trừ trường hợp dùng trong bệnh viện và dưới sự theo dõi của bác sĩ, hoặc trong cuộc nghiên cứu. FDA cũng cho biết có trường hợp người dùng hydroxychloroquine và chloroquine đã bị trụy tim. (V.Giang)

[dtkcamau]

Israel đạt được bước đột phá về kháng thể đối với virus Corona Vũ Hán
Bình luậnVăn Thiện • 01:22, 06/05/20• 197 lượt xem


Viện Nghiên cứu Sinh học Israel (IIBR) đã tìm ra một kháng thể để vô hiệu hóa virus Corona Vũ Hán. (Ảnh: Bộ Quốc phòng Israel)

Viện Nghiên cứu Sinh học Israel (IIBR) đã đạt được một bước phát triển khoa học đột phá, xác định một kháng thể vô hiệu hóa virus Corona Vũ Hán (SARS-CoV-2), theo một tuyên bố của Bộ Quốc phòng nước này.

Sau khi đến thăm phòng thí nghiệm của IIBR có trụ sở tại Ness Ziona, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng Israel Naftali Bennett cho biết hôm thứ Hai (4/5) : “Tôi tự hào về các nhân viên của Viện Sinh học, người đã tạo ra một bước đột phá lớn. Sự sáng tạo và khéo léo của người Do Thái đã mang lại thành tựu tuyệt vời này”.

Thành tựu khoa học đột phá này có 3 thông số chính: Kháng thể là đơn dòng, mới và tinh chế, và có tỷ lệ protein có hại đặc biệt thấp; IIBR đã chứng minh được khả năng vô hiệu hóa SARS-CoV-2 của kháng thể; 3 kháng thể đã được thử nghiệm đặc biệt trên virus này.

Trong một tuyên bố thay mặt cho IIBR, Bộ Quốc phòng Israel cho biết: “Dựa trên các ấn phẩm khoa học toàn diện từ khắp nơi trên thế giới, có vẻ như IIBR là tổ chức đầu tiên đạt được bước đột phá khoa học đáp ứng đồng thời cả 3 thông số nói trên”.

IIBR hiện đang làm việc để cấp bằng sáng chế cho kháng thể của mình và có được một hợp đồng phát triển thương mại. Viện sẽ phối hợp với Bộ Quốc phòng Israel để hoàn tất các thủ tục pháp lý cần thiết.

Tuyên bố tiếp tục: “Cần nhấn mạnh rằng thành tựu khoa học này có khả năng để tiến tới điều trị cho bệnh nhân nhiễm virus Corona và nó không phải là vaccine để sử dụng rộng rãi. Đây là một cột mốc quan trọng mà sẽ được theo sau bởi một loạt các thử nghiệm phức tạp và một quá trình phê duyệt theo quy định”.

Trước đó vào tháng 4, IIBR cũng đạt được một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống dịch COVID-19, bệnh do virus SARS-CoV-2 gây ra, khi tuyên bố rằng họ đã bắt đầu thử nghiệm nguyên mẫu vaccine COVID-19 trên động vật gặm nhấm.

Tính đến sáng ngày 6/5, Israel có hơn 16.000 trường hợp xác nhận nhiễm virus Corona Vũ Hán, và chỉ có 237 trường hợp tử vong do virus này. Nước này đang trên đường bắt đầu mở cửa trở lại sau khi chứng kiến sự sụt giảm trong các trường hợp và tử vong trong những ngày gần đây.

Gần đây, một nghiên cứu của các nhà khoa học Hà Lan, được công bố tạp chí Nature Communications hôm thứ Hai (4/5), cũng đã phát hiện ra một loại kháng thể đơn dòng có tên gọi là 47D11 mà có thể vô hiệu hóa virus SARS-CoV-2 trong nuôi cấy tế bào. Tuy nhiên, nhóm này cũng viết trong bài báo rằng, cần có thêm nhiều nghiên cứu nữa để xem liệu những phát hiện này có được xác nhận hay không.

Văn Thiện

Theo theblaze, jpost

[dtkcamau]

Vaccine ngừa corona sẵn sàng thử nghiệm trên người tại Mỹ
06/05/2020
VOANews


Biểu tượng công ty dược Pfizer tại trụ sở công ty ở New York. Vaccine ngừa COVID-19 của công ty đang được thử nghiệm trên người.


Hai công ty dược ngày 5/5 tuyên bố vaccine thử nghiệm của họ đang được thử nghiệm sơ khởi trên người tại Mỹ.

Công ty Mỹ Pfizer và công ty Đức bioMTech SE cho hay nếu những cuộc thử nghiệm chứng tỏ vaccine an toàn và hữu hiệu, vaccine có thể được phân phối rộng rãi tại Mỹ cuối năm nay.

Vaccine này có thể nằm trong số những vaccine đầu tiên được chấp thuận cho sử dụng tại Mỹ để ngừa loại virus đã lây bệnh cho hơn triệu người và giết chết hơn 69.000 người khác, theo thống kê của Trường đại học Johns Hopkins. Mỹ đứng đầu thế giới về số ca nhiễm và số người chết vì virus corona.

Hai công ty dược vừa kể cho hay vaccine của họ sử dụng công nghệ mRNA, có thể giúp sản xuất vaccine nhanh chóng hơn là phải thông thường nỗ lực nhiều năm mới phát triển được vaccine.

Công ty công nghệ sinh học Mỹ Moderna và chính phủ Mỹ đang hợp tác bào chế một vaccine dùng công nghệ tương tự. Thử nghiệm giai đoạn một đang được tiến hành và giai đoạn giữa dự trù bắt đầu trong quý này.

Pfizer trong tuần qua tỏ vẻ lạc quan là cơ quan Quản trị Thực Phẩm và Dược phẩm Mỹ sẽ chấp thuận vaccine này vào tháng 10.

[dtkcamau]

Khi nào có vaccine ngừa virus corona?
06/05/2020
Steve Baragona


Một người tình nguyện được chính vaccine thử nghiệm ngừa COVID-19 tại Trường đại học Oxford, Anh.


Trong cuộc chạy đua tìm vaccine để chấm dứt đại dịch COVID-19, hiện có 8 ứng viên hàng đầu.

Những ứng viên vaccine này đang được thử nghiệm trên người tại các bệnh viện ở Trung Quốc, Mỹ, Anh và Đức. Tiếp sau, có ít nhất 94 ứng viên khác đang trong những giai đoạn khác nhau của thử nghiệm.

Chính quyền Mỹ đang đẩy mạnh để có hàng trăm triệu liều của một loại vaccine có thể sử dụng được vào cuối năm nay. Tuy nhiên, các chuyên gia nói nguy cơ tăng tốc chưa từng có trước đây để có được vaccine đã rút ngắn vấn đề an toàn và không có gì đảm bảo là bất cứ ứng viên vaccine nào sẽ thành công.

“Điều này làm tôi lo ngại là chúng ta sẽ không biết những vấn đề quan trọng về an toàn và sự hữu hiệu nếu chúng ta lập kế hoạch trong việc sản xuất nhanh,” ông Paul Offit, giám đốc Trung tâm Giáo dục Vaccine tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, nói.

Ba con đường

Tám ứng viên vaccine chia làm 3 loại.

Một loại có thể được gọi là kỹ thuật cổ điển: thúc đẩy hệ miễn dịch của bệnh nhân đáp ứng với virus bằng cách tiêm virus đã chết. Có 3 nhóm nghiên cứu Trung Quốc đang thử nghiệm vaccine kiểu này.

Phương pháp thứ hai dùng virus này để chống virus kia.

Dù gây ra bệnh COVID-19, Ebola hay cúm thông thường, một virus căn bản chỉ như một cái phong bì chứa đựng những chỉ dẫn để tạo ra thêm virus.

Trong chiến lược vaccine này, các nhà khoa học tước bỏ những chỉ dẫn từ một virus và thay thế bằng những chỉ dẫn chỉ tạo ra một phần của virus.

Tiêm virus đã được chỉnh sửa sẽ không gây bệnh. Virus sẽ gây lây nhiễm một số tế bào bệnh nhân nhưng thay vì sao chép virus lây nhiễm, những tế bào này sản xuất ra một phần của tế bào. Hệ thống miễn nhiễm của bệnh nhân đáp ứng với protein nên có thể chống lại virus xâm lăng sau đó.

Hai nhóm riêng rẽ nhau từ Trung Quốc và Anh đang theo đuổi phương pháp này.

Một chiến lược thứ ba loại bỏ trung gian. Thay vì chuyển hướng dẫn trong virus, các nhà nghiên cứu tiêm mã số gen cho một mẫu virus corona trực tiếp vào bệnh nhân dưới dạng thức DNA hay RNA.

Có hai nhóm đang tiến hành kiểu vaccine theo RNA và một nhóm theo đuổi phương pháp một liều tiêm DNA.

Những cách mới nhất nhanh và uyển chuyển, theo bà Kimberly Taylor, người đứng đầu ban phát triển vaccine phòng vệ sinh thái tại Viện Dị ứng và các Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia.

“Những vaccine này rất tốt cho những nền tảng đại dịch vì nhanh gọn—sản xuất rất nhanh, đưa vào bệnh viện rất nhanh,” bà nói.

Lợi và hại

Mỗi kỹ thuật có mặt lợi cũng có mặt hại.

“Chúng tôi không bỏ tất cả trứng vào một rổ,” Phó Giám đốc Trung tâm Vaccine Trường đại học Emory, ông Walter Orenstein, nói. “Những nhóm khác nhau đang tìm xem vaccine nào sẽ thành công và vaccine nào không.”

Hệ thống vaccne chết chứng tỏ thành công nhất. Tuy nhiên giết chết một virus có thể thay đổi hình dạng của virus. Hệ thống miễn nhiễm có thể đáp ứng đối với virus bị giết khác hơn virus thực.

Các virus vật chủ trung gian là môt chiến lược mới, và không rõ các tác nhân mang virus khác nhau sẽ thành công hay không. Trong một số trường hợp, một người nào đó có thể đã phơi nhiễm với tác nhân mang virus, do đó sẽ giảm bớt tính hữu hiệu.

Vaccine theo dạng DNA đòi hỏi dụng cụ đặc biệt.

“Không đơn giản như chỉ dùng một kim tiêm và ống chích. Bạn phải có toàn bộ dụng cụ,” bà Taylor nói.

Và vaccine theo kiểu RNA sẽ cần thêm một số chất khác để giữ cho hoạt chất khỏi hư hỏng.

‘Khó đoán’

Các chuyên gia lo ngại là thời gian quá gấp rút sẽ không đưa ra những câu trả lời chắc chắn là liệu một vaccine có an toàn hay hữu hiệu hay không.

Chế tạo một vaccine thường mất 20 năm. Thông thường thử nghiệm trên hàng chục ngàn người trước khi được chấp thuận phân phối rộng rãi, vì vấn đề an toàn có thể không rõ ràng ngay.

Ví dụ như, trong một cuộc thử nghiệm lâm sàng 35.000 bệnh nhân, các nhà nghiên cứu phát hiện là vaccine ngừa sốt xuất huyết có hại hơn có lợi đối với trẻ em dưới 9 tuổi không bị bệnh sốt xuất huyết trước khi được tiêm vaccine. Các em này bị sốt xuất huyết nặng hơn những em chưa được chích ngừa trước khi bị lây nhiễm sốt xuất huyết lần đầu tiên.

“Chúng ta không bao giờ biết cho đến khi nào chúng ta đưa vaccine vào một số đông người,” ông Offit nói. “Sau đó và chỉ sau đó chúng ta mới tìm ra được lời giải đáp.”

Tuy nhiên, người ta có thể hạ giảm tiêu chuẩn của vaccine.

“Vì mọi người có lý do hoảng sợ với virus này, tôi nghĩ họ muốn chấp nhận một mức nguy hiểm nào đó mà bình thường họ không chấp nhận,” ông Offit nói.

Vì tốc độ là quan trọng nhất, các nhà sản xuất cần nhanh chóng sản xuất trước khi biết được vaccine có thành công hay không.

“Nếu bạn là nhà sản xuất, bạn muốn gì khi sản xuất hàng loạt liều mà sau đó hóa ra vaccine bạn thất bại?” ông Orenstein hỏi.

“Và làm thế nào chúng ta giảm bớt rủi ro? Có nên có một quỹ nói rằng, ‘Nếu bạn sản xuất vaccine đó, chúng tôi sẽ mua nhiều liều ngay cả khi chúng tôi đổ vaccine đi vì vacccine không hiệu nghiệm hay không an toàn’?”

Chính phủ Mỹ đã ký thỏa thuận với hai công ty vaccine tổng cộng gần 1 tỉ đô la trong đó có việc tăng nhanh sản xuất.

Tất cả các ứng viên vaccine đều phải mất nhiều tháng nữa mới có kết quả thử nghiệm.