FDA và quy tŕnh sản xuất thực phẩm
Người cũ cám ơn chú Phù Sa đă giải thích phần nào những câu hỏi của chú Ba Búa.
Những bài sau đây hy vọng sẽ giúp mọi người hiểu thêm về FDA và quá tŕnh sản xuất thực phẩm ở Mỹ.
[B]Đồ ăn Việt ở và an toàn thực phẩm ở California[/B]
Nguồn: [url]http://www.bbc.com/vietnamese/magazine/story/2007/07/printable/070718_foodsafety_vietcali.shtml[/url]
Theo website của Cơ quan Thực phẩm và thuốc men Hoa Kỳ, FDA, thì hiện đang có nhiều lô hàng thực phẩm của Việt Nam bị trả về do lẫn độc tố.
[B]FDA tìm thấy dấu vết của thuốc kháng sinh, chloramphenicol, vi khuẩn ngây ngộ độc samonella, tạp chất gây bẩn ở trong hàng xuất khẩu của Việt Nam.[/B]
Các mặt hàng này bao gồm mì ăn liền, mứt trái cây, bún khô, cho đến thủy hải sản. Vậy chủ đề an toàn thực phẩm tại Mỹ được thực hiện như thế nào?
*
Công ty sản xuất gia vị và đồ nêm Quốc Việt hiện đang phân phối 11 loại keo súp, soup base, để nấu các món ăn truyền thống của Việt Nam. Đó là phở bò, phở gà, bún bò huế, bò kho, canh chua, bún riêu, tôm yum Thái Lan. Khách hàng của công ty là người Việt, và cả người Mỹ. Nguyễn Văn Tuấn là giám đốc kỹ thuật của Quốc Việt:
[B]BBC: Quy trình sản xuất soup base ở bên Mỹ nó đòi hỏi kỹ nghệ sản xuất như thế nào?[/B]
[B][COLOR="#808080"]Nguyễn Văn Tuấn/Quốc Việt:[/COLOR][/B] Bất cứ một sản phẩm nào sản xuất ở bên Mỹ thì mình phải đi qua FDA, tức là Food and Drug Administration - Cơ quan thực phẩm và thuốc men của Mỹ. Nếu mà sản phẩm đó không có thịt, hoặc là dưới khoảng hai hoặc ba phần trăm thịt ở trong cái sản phẩm thì mình phải đi theo tiêu chuẩn của FDA.
Nếu mà sản phẩm có phần trăm thịt cao thì mình phải đi theo cái guidelines, quy định của USDA, tức Bộ Canh nông Hoa Kỳ.
Trong cái sản phẩm soup base, cốt gia vị, của Quốc Việt thì nó có hai giai đoạn. Cái giai đoạn thứ nhất là mình lấy cái xương để mình hầm cô đặc lấy cái nước ngọt, thì cái phần đó dưới quy định vệ sinh an toàn của USDA. Còn cái phần mà pha chế lại để ra được cái cốt thì cái phần đó nằm dưới guidelines của FDA.
[B]BBC: Tiêu chuẩn sản xuất thực phẩm an toàn ở Hoa Kỳ được đặt ra như thế nào và một nhà sản xuất như anh thực hiện nó như thế nào để không có cái sơ suất xảy ra?[/B]
[B][COLOR="#808080"]Nguyễn Văn Tuấn:[/COLOR][/B] Dạ thưa anh bên Mỹ này có thể họ khó nhưng lại dễ. Có nghĩa là nếu anh muốn mở một công ty để sản xuất thực phẩm thì cái điều thứ nhất là anh phải xin phép qua County, tức Hội đồng địa phương, rồi Health Department, Bộ Y tế, để đáp ứng các tiêu chuẩn của một thành phố khi anh mở xưởng, hay mở tiệm. Còn chuyện anh sản xuất cái gì thì trong đó County không có cần biết. Cũng giống như mình có thể sản xuất bất cứ loại thực phẩm nào nhưng người và công ty sản xuất thực phẩm đó phải hiểu cái quy luật của sản xuất thực phẩm. Tuy rằng FDA của bên Mỹ họ để cho từng công ty một làm việc một cách rất là thoải mái, nhưng hàng năm họ có thể đi kiểm tra. Và nếu mình làm sai bất cứ một chuyện gì thì mình sẽ bị phạt. Nếu mà chuyện nhẹ sẽ bị phạt, nếu chuyện năng có thể mình vào tù.
Nói một thí dụ khác. Ví dụ như mình lái xe. Tại Hoa Kỳ người không có bằng lại xe thì lái xe vẫn được nhưng khi bị cảnh sát bắt thì có thể vào tù. Nếu mà đụng mà cán chết người ta có thể là cái tù chung thân.
Thực phẩm cũng như vậy. Nếu mà anh sản xuất một cái thứ thực phẩm nào đó, nếu anh không hiểu luật và làm không đúng luật của FDA, hoặc là có người ăn vào chết, thì anh có thể bị tù chung thân.
[B]BBC: Cách quản lý các cơ sở sản xuất thực phẩm ở Mỹ như thế nào để vừa tạo điều kiện cho dân làm ăn, mà lại vừa đảm bảo chất lượng sản phẩm, tránh gây ngộ độc cho người tiêu dùng?[/B]
[B][COLOR="#808080"]Nguyễn Văn Tuấn:[/COLOR][/B] Bên Mỹ anh biết đó bất cứ cái ngành nào thì liability, tức là tính chịu trách nhiệm cuối cùng rất là quan trọng. Điều này bao gồm sản xuất, như xe cộ, thực phẩm, hàng tiêu dùng, vân vân. Và dịch vụ chuyên môn như luật sư, bác sĩ, kế toán, vân vân… Nếu mà đụng tới trách nhiệm bồi thường là ai người ta cũng phải để ý xem người gây lỗi có khả năng chi trả hay không. Hãng bảo hiểm cũng vậy. Khi mà người ta muốn bán cho mình liability insurance, bảo hiểm trách nhiệm, thì người ta phải biết rằng tại công ty sản xuất thực phẩm đó có người có khả năng thì người ta mới bán cho mình được. Công ty đó không có ai có khả năng để sản xuất thực phẩm thì họ không dám bán cho mình, bởi vì họ biết rằng là nếu mà sản phẩm đó sản xuất ra người ta ăn vào, và có chuyện gì không hay xảy ra, cuối cùng là công ty bảo hiểm đó sẽ chịu trách nhiệm. Bởi thế nếu nghi ngờ về kỹ năng hoặc bằng cấp thì họ sẽ không bán hoặc họ tăng tiền bảo hiểm lên rất cao…để đến mức không mua được.
[B]BBC: Tức là ngành nào có sản phẩm liên quan đến người tiêu dùng, kiểu như công ty sản xuất thực phẩm tại Hoa Kỳ đều phải mua bảo hiểm. Nhưng trong trường hợp hàng hóa bị lọt lưới, hay có một cái trở ngại về mặt phẩm chất mà gây ra ảnh hưởng đến sức khỏe của người tiêu dùng như ngộ độc, chết người, thì các hãng bảo hiểm có đứng thay công ty bồi thường cho khách hàng hay không?[/B]
[B][COLOR="#808080"]Nguyễn Văn Tuấn:[/COLOR][/B] Anh thấy cách tổ chức tại xã hội Mỹ rất chặt. Hàng của công ty thực phẩm muốn bán cho người tiêu dùng thì phải thông qua các công ty siêu thị. Siêu thị muốn tránh bị phiền hà, liên lụy khi kiện tụng thì chủ siêu thị thường chắc ăn bắt công ty thực phẩm phải có bảo hiểm.
Riêng về công ty Quốc Việt của tụi này thì sản phẩm của công ty có bán cho nhà thương, trong sòng bài rồi. Thì anh biết là nhà thương, cái liability, trách nhiệm bồi thường thiệt hại, trong nhà thương thường rất là cao. Nhà thương yêu cầu bất cứ một công ty, hãng sản xuất thực phẩm nào bán đồ cho nhà thương, cái liability phải là năm triệu đô la trở nên.
[B]BBC: Thưa anh trong sản xuất hàng ngày thì công ty của anh làm sao duy trì được độ an toàn thực phẩm liên tục để sản phẩm nào cũng đạt được chất lượng?[/B]
[B][COLOR="#808080"]Nguyễn Văn Tuấn:[/COLOR][/B] Cái đó nó liên quan đến việc thứ nhất là căn bản về học thức. Mình học ở trường học. Cái thứ hai là qua cái kinh nghiệm, theo hai cái đó thì mình có thể sản xuất thực phẩm nào đó và mình biết được quy tắc sản xuất. Và thông qua điều luật của FDA, và quy trình sản xuất mình khoa học, sạch sẽ, mình có thể bảo vệ cho khách hàng.
.
Quy định của FSMA về thực phẩm nhập vào Mỹ
Post này lấy thông tin từ:
[url]http://mekongcounsel.vn/vn/Dang-ky-ma-so-FDA-FCE-SID-cho-thuc-pham-xuat-khau-sang-Hoa-Ky,view,144,42[/url]
[url]http://cafef.vn/hang-tieu-dung/xuat-khau-thuc-pham-vao-my-doanh-nghiep-toat-mo-hoi-vi-fsma-201410021133320679.chn[/url]
Nhằm thực hiện Luật hiện đại hoá an toàn thực phẩm của Mỹ (FSMA), Cơ quan Quản Lư Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ tăng gấp đôi số chuyến thanh tra các cơ sở nước ngoài qua mỗi năm.
Luật FSMA chính thức có hiệu lực vào năm 2012 yêu cầu tất cả các doanh nghiệp khi xuất cảng hàng thực phẩm và đồ uống, dược phẩm cho người và động vật vào thị trường Mỹ phải đăng kư cơ sở sản xuất và đăng kư người đại diện tại Mỹ.
Từ tháng 10/2015 FDA ban hành những quy định mới liên quan đến xuất cảng thực phẩm, dược phẩm như yêu cầu về đóng gói, chỉ định đại diện thương mại tại Mỹ, kết nối chuyển hàng trước khi đến Mỹ hay ghi nhăn phải phù hợp, doanh nghiệp phải xây dựng kế hoạch an toàn thực phẩm và phát triển thành hệ thống…
Ngoài ra, cứ hai năm một lần, nghĩa là vào các năm chẵn, các doanh nghiệp xuất cảng vào thị trường Mỹ phải đăng kư lại cơ sở sản xuất và người đại diện tại Mỹ với Cục quản lư thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để được cấp mă số kinh doanh hợp lệ mới.
Cũng theo quy định của FSMA, nếu trong khoảng thời gian nêu trên, doanh nghiệp Việt Nam không tiến hành đăng kư lại với FDA, khi xuất cảng hàng vào Mỹ có thể bị từ chối không cho vào cảng và không cho nhận hàng.
Quy tŕnh thanh tra được tiến hành bắt đầu từ việc FDA sẽ gửi thư điện tử đến đại diện tại Mỹ của các doanh nghiệp Việt Nam thông báo lịch biểu thanh tra doanh nghiệp. Nếu trong ṿng 5 ngày, doanh nghiệp không phản hồi, FDA sẽ tăng cường kiểm tra mẫu các chuyến hàng nhập vào Mỹ của doanh nghiệp đó, hoặc đ́nh chỉ mă đăng kư xuất khẩu hàng hoá sang Mỹ của doanh nghiệp.
Theo FSMA, nếu hàng hoá nhập khẩu vào thị trường Mỹ không tuân thủ các quy định về an toàn vệ sinh thực phẩm, bảo đảm chất lượng và đăng kư cơ sở sản xuất, không những hàng hoá sẽ bị thu giữ hoặc tiêu huỷ mà doanh nghiệp xuất cảng có thể phải chịu một khoản tiền phạt, hoặc thậm chí là bị khởi tố h́nh sự v́ phía Mỹ coi đây là hành động "bị cấm nhưng vẫn làm".
[B]Đăng kư mă số FDA (FDA registration) và lựa chọn đại diện tại Hoa Kỳ[/B]
Luật An ninh Y tế và Sẵn sàng Đối phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 (Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002) của Mỹ quy định rằng bất kỳ doanh nghiệp nào sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ đồ uống, thực phẩm hoặc các thành phần của thực phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Hoa Kỳ phải đăng kư với Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (United States Food and Drug Administration (FDA) để được cấp mă số FDA (FDA Registration number).
Ngoài ra, đối với công ty nước ngoài, yêu cầu bắt buộc là phải chỉ định một đại diện tại Mỹ (là những cá nhân cư trú lâu dài hoặc những cơ sở có địa điểm kinh doanh tại Mỹ) để FDA liên lạc khi cần thiết.
[B]Thông báo trước (prior notice)[/B]
Cũng theo quy định của Luật An ninh Y tế và Sẵn sàng Đối phó với Khủng bố Sinh học năm 2002, bất kỳ lô hàng thực phẩm nào dành cho người và động vật nhập khẩu vào Mỹ phải thông báo trước cho US FDA.
Doanh nghiệp xuất cảng của Việt Nam phải thông báo cho cơ quan FDA trước khi chuyến hàng đến Mỹ thay v́ sau khi đến mới thực hiện thủ tục; đồng thời phải khai báo cho tất cả các chuyến hàng bằng đường biển, hàng không, chuyển phát nhanh hay đường bộ. Nếu lô hàng không được xác nhận đă thông báo với FDA khi hàng đến Mỹ, lô hàng sẽ bị giữ lại tại Cục Hải quan và biên giới Hoa Kỳ (CBP - Customs and Border Protection) nếu chưa thông báo với FDA.
[B]Mă số FCE (Food Canning Establishment và SID (Submission Identifier))[/B]
Đối với các sản phẩm thực phẩm đóng hộp có dung dịch thuộc sản phẩm “axít hóa” hoặc “axít thấp” th́ ngoài việc đăng kư mă số FDA (FDA registration number), doanh nghiệp bắt buộc phải đăng kư mă số FCE - mă quản lư cơ sở sản xuất hàng thực phẩm đóng hộp axít hóa hoặc có hàm lượng axít thấp, và mă số SID, mă quản lư quy tŕnh sản xuất hàng thực phẩm đóng hộp axít hóa hoặc có hàm lượng axít thấp.
Doanh nghiệp phải thi hành các yêu cầu của FDA, phải trả lời, giải thích các thắc mắc về quy tŕnh sản xuất, tiến hành các phân tích bổ sung... cho đến khi thỏa măn các yêu cầu của FDA th́ mới được cấp mă số FCE và SID.
.
Mỹ quản lư an toàn thực phẩm ra sao?
[B]
Mỹ quản lư an toàn thực phẩm ra sao?[/B]
[COLOR="#808080"]Mỹ: Phối hợp ngăn ngừa chủ động[/COLOR]
Đạo luật Hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), được Tổng thống Mỹ Barack Obama kư vào tháng 1-2011 đă cho phép Cơ quan Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ cải thiện hệ thống an toàn thực phẩm nước này, giúp tăng khả năng bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Theo trang thông tin chính thức về an toàn thực phẩm của chính phủ Mỹ, đạo luật năm 2001 cho phép FDA tập trung nguồn lực nhiều hơn vào công tác ngăn ngừa những vấn đề an toàn thực phẩm, hơn là phản ứng bị động sau khi những vấn đề sức khỏe nảy sinh.
Theo Trung tâm Kiểm soát và Pḥng chống dịch bệnh (CDC), mỗi năm có đến gần 48 triệu người Mỹ mắc bệnh và khoảng 3,000 người Mỹ qua đời v́ các chứng bệnh có nguồn gốc từ thực phẩm không an toàn. Đợt bùng phát chủng vi khuẩn E. Coli trong thực phẩm tại châu Âu khiến hàng chục người thiệt mạng và hàng ngàn người phát bệnh trong năm 2011, đă thúc đẩy chính phủ Mỹ đưa ra đạo luật FSMA, theo đó FDA trở thành một người “nhạc trưởng” trong hệ thống an toàn thực phẩm. Cơ quan này là đầu mối phối hợp với các cơ quan chức năng khác tại Mỹ ngăn ngừa thực phẩm không an toàn xuất hiện trên bàn ăn của người dân ngay từ các nông trang và biên giới.
FDA đă phát triển một chiến lược ngăn chặn thực phẩm bẩn buôn lậu vào nước này ngay từ biên giới. Theo cổng thông tin của FDA, cơ quan này đóng vai tṛ trung tâm điều phối hoạt động chống buôn lậu thực phẩm bẩn của Bộ Dịch vụ sức khỏe và con người (HHS), Bộ An ninh nội địa (DHS), Cục Hải quan và Biên pḥng (CBP) và Cục Kiểm soát nhập cư và Thuế quan (ICE) trực thuộc DHS. Sự phối hợp liên ngành này giúp ngăn ngừa việc buôn lậu thực phẩm bẩn dưới mọi mục đích, từ lợi ích kinh tế, trốn thuế, trốn thanh tra an toàn thực phẩm, hay thậm chí là một âm mưu đe dọa sức khỏe của người dân Mỹ, đe dọa an ninh của nước Mỹ. FSMA cho phép FDA phối hợp với các lực lượng hải quan ngăn chặn thực phẩm không an toàn từ bên ngoài biên giới tuồn vào nước Mỹ qua mọi kênh.
FDA cũng đứng đằng sau hoạt động kiểm soát quy tŕnh sản xuất thực phẩm an toàn, thực hiện bởi Bộ Nông nghiệp Mỹ (USDA). Từ năm 1998, FDA đă phối hợp cùng USDA cho lưu hành văn bản “Chương tŕnh làm nông nghiệp sạch”. Sau khi tiến hành khảo sát và tham vấn hoạt động nông nghiệp ở các quy mô khác nhau trong năm 2010, FDA đă đề xuất xây dựng tiêu chuẩn sản xuất thịt, gia cầm và rau củ sạch trên toàn quốc, đồng thời yêu cầu USDA tiến hành thanh tra dựa trên tiêu chuẩn này.
FDA cũng phối hợp xây dựng một liên minh sản xuất thực phẩm an toàn với sự tham gia của Bộ Nông nghiệp và Trường Đại Học Cornell, nhằm mục đích đào tạo người làm nông sản về các tiêu chuẩn sản xuất sạch. “Chúng ta viết ra các luật bắt người dân phải tuân thủ để sản xuất thực phẩm an toàn. Vậy nên chúng ta cũng buộc phải hỗ trợ người nông dân kiến thức và năng lực đáp ứng được những điều luật đó” - cố vấn cấp cao của FDA, Tiến Sĩ James R. Gorny, cho biết.
Trong hệ thống bảo đảm an toàn thực phẩm của Mỹ, với rất nhiều cơ quan chính phủ tham gia thực hiện, có thể thấy FDA chính là hạt nhân trung tâm của toàn bộ mạng lưới. Cơ quan chuyên trách về an toàn thực phẩm này chính là “nhạc trưởng” đảm bảo thực phẩm xuất hiện trên bàn ăn của người dân Mỹ được an toàn.
[B]Chồng chéo chức năng: Khó tránh[/B]
Mỹ là một trong những quốc gia có an toàn thực phẩm tốt hàng đầu thế giới, các bệnh dịch liên quan đến thức ăn hiếm khi xảy ra và đều được kiểm soát nhanh chóng. Tuy nhiên, hệ thống an toàn thực phẩm của Mỹ vẫn bị chỉ trích bởi có nhiều cơ quan cùng quản lư, làm hệ thống phản ứng chậm hoặc kém hiệu quả. Theo trang [I]About News[/I], Mỹ có hơn 30 luật và quy định liên bang, cùng với hơn 15 cơ quan liên bang chịu trách nhiệm về an toàn và chất lượng thực phẩm.
Mỗi bang lại có luật, quy định và cơ quan chuyên trách riêng. CDC chịu trách nhiệm chính về điều tra các dịch bệnh liên quan đến thực phẩm ở địa phương và liên bang. FDA và USDA đều chịu trách nhiệm chính về cung ứng thực phẩm an toàn cả nước. FDA giữ vai tṛ hạt nhân trong hoạch định chính sách an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, có nhiều trường hợp chức năng của FDA và USDA bị chồng chéo. Cả hai cơ quan này đều tiến hành các cuộc thanh tra tương tự nhau tại hơn 1,500 cơ sở sản xuất thực phẩm được quản lư bởi cả hai cơ quan.
Nguồn: [url]http://congly.vn/bao-ve-nguoi-tieu-dung/cac-nuoc-quan-ly-an-toan-thuc-pham-ra-sao-145484.html[/url]
======
Chữ tắt:
FSMA: Food Safety Modernization Act - Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm
FDA: Food and Drug Administration - Cơ quan quản lư thực phẩm và dược phẩm
USDA: United States Department of Agriculture - Bộ nông nghiệp Mỹ
CDC: Centers for Disease Control - Trung tâm kiểm soát và pḥng chống dịch bệnh
HHS: Health and Human Services - Bộ dịch vụ sức khỏe và con người
DHS: Department of Homeland Security - Bộ an ninh nội địa
CBP: Customs and Border Protection - Cục hải quan và biên pḥng
ICE: Immigration and Customs Enforcement - Cục kiểm soát nhập cư và thuế quan
.